A cura di Alessandra Russo. Specialista in Tossicologia Medica. Messina
La Food and Drug Administration (FDA) ha pubblicato un avviso relativo al possibile rischio di sviluppare anafilassi a seguito dell’utilizzo di glatiramer, un farmaco impiegato per il trattamento della sclerosi multipla.
L’FDA ha analizzato 82 segnalazioni di casi gravi di anafilassi a livello mondiale presenti nel database FAERS (FDA Adverse Event Reporting System) e pubblicati in letteratura (1-7).
- 51 pazienti sono stati ricoverati in ospedale, di cui 13 in terapia intensiva, e 6 sono deceduti.
- Nella maggior parte dei casi la reazione si è manifestata entro 1 ora dall’iniezione.
- Il tempo mediano intercorso dall’inizio del trattamento era di 5 mesi, con un range da 1 giorno a 72 mesi: 12 pazienti entro 1 mese; 48 pazienti tra 1 e 12 mesi; 19 pazienti dopo oltre 12 mesi.
- In 1 caso il decesso è avvenuto dopo la prima dose.
I sintomi di solito includono dispnea, edema del viso e delle labbra, rash e orticaria.
Qualora si manifestino tali sintomi, bisogna sospendere il trattamento e consultare immediatamente un medico.
Bibliografia
- Bains SN, et al. Glatiramer acetate: successful desensitization for treatment of multiple sclerosis. Ann Allergy Asthma Immunol 2010; 104: 321-5.
- Baumgartner A, et al. Anaphylactic reaction after injection of glatiramer acetate (Copaxone®) in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis. Eur Neurol 2011; 66: 368-70.
- Marco-Martín G, et al. Immediate reactions with glatiramer acetate: Diagnosis of allergy and desensitization protocols. Neurol Clin Pract 2020; 10: 170-177.
- Rauschka H, et al. Severe anaphylactic reaction to glatiramer acetate with specific IgE. Neurology 2005; 64: 1481-2.
- Soriano Gomis V, et al. Glatiramer acetate anaphylaxis: detection of antibodies and basophil activation test. J Investig Allergol Clin Immunol 2012; 22: 65-6.
- Syrigou E. XXIV World Allergy Congress 2015. The World Allergy Organization journal. 2016; 9 (Suppl 1): 187.
- Wöhrl S et al. Anaphylaxis to glatiramer acetate. The Open Allergy Journal 2015; 8: 23–25.
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