A cura di Alessandra Russo. Specialista in Tossicologia Medica. Messina
L’Agenzia Regolatoria inglese (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA) ha pubblicato un comunicato relativo ai rischi associati all’utilizzo di topiramato durante la gravidanza.
Diversi studi hanno evidenziato che il trattamento con topiramato in donne in gravidanza determina l’insorgenza di effetti avversi sul bambino.
Tali effetti avversi osservati nei bambini includono malformazioni congenite, basso peso alla nascita, disturbi dello spettro autistico e disturbo da deficit di attenzione/iperattività (1-7).
Raccomandazioni
- Il topiramato non deve essere utilizzato dalle donne in gravidanza per il trattamento dell’emicrania, né dell’epilessia, a meno non ci siano altre terapie adeguate.
- Il topiramato non deve essere impiegato in donne potenzialmente fertili.
- Le donne in trattamento con topiramato devono utilizzare un metodo contraccettivo molto efficace per tutta la durata della terapia e per almeno 4 settimane dopo l’ultima dose.
- Prima di iniziare un trattamento con topiramato, le donne devono effettuare un test di gravidanza.
- Bisogna informare le donne in età fertile dei possibili rischi associati all’utilizzo di topiramato.
Bibiografia
- Bjørk MH, et al. Association of prenatal exposure to antiseizure medication with risk of autism and intellectual disability. JAMA Neurology 2022; 79: 672-681.
- Cohen JM, et al. comparative safety of antiseizure medication monotherapy for major malformations. Annals of Neurology 2023; 93: 551-562.
- Hernandez-Diaz S, et al. Fetal growth and premature delivery in pregnant women on anti-epileptic drugs. Annals of Neurology 2017; 82: 457-465.
- Blotière PO, et al. Risk of early neurodevelopmental outcomes associated with prenatal exposure to the antiepileptic drugs most commonly used during pregnancy: a French nationwide population-based cohort study. BMJ Open 2020; 10: e034829.
- Bromley RL, et al. Cognition in school-age children exposed to levetiracetam, topiramate, or sodium valproate. Neurology 2016; 87: 1943-1953.
- Dreier JW, et al. Prenatal exposure to antiseizure medication and incidence of childhood- and adolescence-onset psychiatric disorders. JAMA Neurology 2023; 80: 568-577.
- Hernandez-Diaz S, et al. Topiramate during pregnancy and the risk of neurodevelopmental disorders in children. In: ABSTRACTS of ICPE 2022, the 38th International Conference on Pharmacoepidemiology and Therapeutic Risk Management (ICPE), Advancing Pharmacoepidemiology and Real‐World Evidence for the Global Community, Copenhagen, Denmark, 26–28 August, 2022. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2022; 31 (Suppl 2): 3-678, abstract 47.
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