A cura di Alessandra Russo. Specialista in Tossicologia Medica. Messina
Il Ministero della Salute canadese ha pubblicato un avviso relativo all’acido obeticolico.
L’acido obeticolico è controindicato in pazienti affetti da colangite biliare primitiva (Primary Biliary Cholangitis, PBC) con:
- Cirrosi scompensata (inclusi Child-Pugh Classe B o C) o un precedente episodio di scompenso.
- Cirrosi compensata con segni di ipertensione portale (ascite, varici esofagee, trombocitopenia persistente).
Sono state riportate segnalazioni post-marketing di disordini epatobiliari, compresi casi di insufficienza epatica e cirrosi epatica, in pazienti affetti da colangite biliare primitiva associata a cirrosi e trattati con acido obeticolico.
Informazioni per i pazienti
- I pazienti devono contattare immediatamente il proprio medico qualora si sviluppino sintomi quali ascite, ittero, presenza di sangue nelle feci, nell’espettorato o nel vomito, stato confusionale, sonnolenza, difficoltà nel linguaggio.
- Per qualsiasi dubbio o preoccupazione i pazienti devono consultare il proprio medico.
Link
- Ministero della Salute canadese
- Acido obeticolico: potenziale rischio di grave danno epatico. FDA 26 maggio 2021