A cura di Alessandra Russo. Specialista in Tossicologia Medica. Messina
La Food and Drug Administration (FDA) ha pubblicato un avviso per comunicare agli operatori sanitari il rischio di disturbi del comportamento e dell’umore associati all’utilizzo di montelukast.
Qualora si manifestassero disturbi del comportamento e dell’umore, i pazienti devono sospendere l’assunzione di montelukast e consultare immediatamente il proprio medico.
I sintomi possono includere:
– Agitazione, con comportamenti aggressivi o ostilità
– Problemi di attenzione
– Alterazione dei sogni
– Depressione
– Disorientamento o stato confusionale
– Ansia
– Allucinazioni
– Irritabilità
– Problemi di memoria
– Sintomi ossessivo-compulsivi
– Irrequietezza
– Sonnambulismo
– Balbuzie
– Pensieri di suicidio
– Tremori
– Difficoltà a dormire
– Movimenti muscolari incontrollati
L’FDA ha analizzato tutti gli eventi avversi neuropsichiatrici associati all’utilizzo di montelukast che sono stati riportati nel database del sistema di segnalazione di eventi avversi della Food and Drug Administration (FDA Adverse Event Reporting System, FAERS) nel periodo compreso tra febbraio 1998 e maggio 2019.
Sono stati identificati 82 casi di suicidio. In 45 casi si trattava di pazienti di età >17 anni, in 10 casi in soggetti con età <17 anni e in 18 non era stata specificata l’età.
– Nella maggior parte dei casi (48/82) non erano contenute sufficienti informazioni da poter valutare la correlazione tra montelukast ed eventi avversi. Infatti, non includevano informazioni relative all’impiego di farmaci concomitanti, la presenza di altre patologie, come malattie psichiatriche.
– Gli altri 34 casi contenevano maggiori informazioni, tra cui i fattori di rischio che potrebbero aver contribuito ad indurre suicidio.
Link
Reazioni neuropsichiatriche associate a montelukast. Casi segnalati in Nuova Zelanda
Reazioni avverse associate a montelukast nei bambini e negli adulti