A cura di Alessandra Russo. Specialista in Tossicologia Medica. Messina
Il Ministero della Salute canadese ha pubblicato un avviso per comunicare che, in pazienti trattati con pembrolizumab sono stati riportati casi di sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (toxic epidermal necrolysis, TEN), alcuni ad esito fatale.
Tali casi sono stati riportati a livello internazionale durante i trial clinici e nel periodo post-marketing.
In particolare, si sono verificati 8 casi di SJS (6 durante i trial clinici e 2 nel periodo post-marketing), di cui 1 caso ad esito fatale, e 2 di TEN (entrambi durante l’esperienza post-marketing, di cui 1 ad esito fatale.
Un caso di SJS è stato riportato in Canada.
Gli operatori sanitari devono informare i pazienti del rischio che si sviluppi SJS e TEN durante il trattamento con pembrolizumab, raccomandando loro di sospendere immediatamente la terapia, qualora si manifestassero reazioni cutanee di grado severo, e di rivolgersi al più presto al proprio medico.
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