News
- Misure per minimizzare il rischio di gravi effetti collaterali per Lemtrada (alemtuzumab). AIFA 15 novembre 2019
- EMA conferma che Xeljanz (tofacitinib) deve essere usato con cautela nei pazienti ad alto rischio di sviluppare coaguli di sangue. AIFA 15 novembre 2019
- Aggiornamento EMA per le aziende sulle impurezze da nitrosammine. AIFA 14 novembre 2019
- Domande e risposte su “Informazioni per titolari di autorizzazione all’immissione in commercio riguardo alle nitrosammine”. AIFA 11 novembre 2019
- Comunicazione EMA su Lemtrada (alemtuzumab): misure per minimizzare il rischio di gravi effetti collaterali. AIFA 31 ottobre 2019
- Comunicazione EMA su Xeljanz (tofacitinib): deve essere usato con cautela in tutti i pazienti ad alto rischio di sviluppare coaguli di sangue. AIFA 31 ottobre 2019
- Aggiornamento EMA per le aziende sulle impurezze da nitrosammine. AIFA 18 ottobre 2019
- Analisi di sicurezza sui medicinali biosimilari. AIFA luglio 2019
- Pubblicato il decreto del Ministero della Salute 31 maggio 2019 sulla G.U. n. 216 del 14 settembre 2019 “Abrogazione del decreto 12 dicembre 2003 recante “Nuovo modello di segnalazione di reazione avversa a farmaci e vaccini”. AIFA 4 ottobre 2019
- Comunicazione EMA sull’uso di creme ad alto dosaggio di estradiolo: limite di quattro settimane. AIFA 4 ottobre 2019
- Comunicazione EMA sulla presenza di nitrosammine nei medicinali per uso umano: l’EMA fornisce indicazioni alle aziende sugli step da seguire per evitare la presenza di nitrosammine nei medicinali per uso umano.
- Ondansetron: aggiornamento sul rischio di difetti congeniti a seguito dell’esposizione nel primo trimestre di gravidanza – AIFA 23 settembre 2019
- Picato (ingenolo mebutato): usare con cautela nei pazienti con anamnesi di cancro della pelle – AIFA 23 settembre 2019
- Provvedimenti AIFA su farmaci contenenti ranitidina – AIFA 23 settembre 2018
- Comunicazione AIFA sui farmaci contenenti ranitidina: l’Agenzia raccomanda di consultare esclusivamente il portale, in cui sono riportati gli elenchi dei lotti dei farmaci interessati dal ritiro e di quelli interessati dal divieto di utilizzo. AIFA 20 settembre 2018
- Comunicazione EMA sulle impurezze nitrosamminiche: l’EMA fornirà indicazioni per evitare le nitrosammine nei medicinali per uso umano. AIFA 13 settembre 2019
- L’EMA riesamina i medicinali a base di ranitidina a seguito dell’individuazione di N-nitrosodimetilammina (NDMA) – AIFA 13 settembre 2019
- Blincyto (blinatumomab): chiarimento relativo alla premedicazione con desametasone in pazienti pediatrici – AIFA 3 settembre 2019
- Gilenya (fingolimod): nuova controindicazione in donne in gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci – AIFA 2 settembre 2019
- Mitomycin C 40 mg (mitomicina): modificate le indicazioni e la via di somministrazione. Rimangono invariate le indicazioni terapeutiche e le vie di somministrazione di Mitomycin C 10 mg – AIFA 29 agosto 2019