INTERAZIONI
SAFETY NEWS
AIFA
- Comunicazione EMA su Lemtrada (alemtuzumab): misure per minimizzare il rischio di gravi effetti collaterali. AIFA 31 ottobre 2019
- Comunicazione EMA su Xeljanz (tofacitinib): deve essere usato con cautela in tutti i pazienti ad alto rischio di sviluppare coaguli di sangue. AIFA 31 ottobre 2019
- Aggiornamento EMA per le aziende sulle impurezze da nitrosammine. AIFA 18 ottobre 2019
- Analisi di sicurezza sui medicinali biosimilari. AIFA luglio 2019
Agenzie Internazionali
- Aumento del rischio di reazioni cardiovascolari ad esito fatale associate a febuxostat. Ministero della Salute canadese 4 novembre 2019
- Potenziale rischio di danno epatico associato a rivaroxaban. Ministero della Salute canadese 23 ottobre 2019
- Reazioni avverse associate a trattamento con alemtuzumab. Ministero della Salute canadese 15 ottobre 2019
- Reazioni avverse da vildagliptin. Autorità regolatoria neozelandese (Bollettino – Settembre 2019)
- Rischio di eventi trombotici ricorrenti associati ad anticoagulanti orali ad azione diretta. Autorità regolatoria australiana 26 agosto 2019
- Farmaci per il trattamento dell’epatite C: possibili reazioni avverse a livello epatico. FDA agosto 2019