A cura di Alessandra Russo. Specialista in Tossicologia Medica. Messina
Il Ministero della Salute canadese ha pubblicato un avviso relativo ai rischi associati al trattamento con brolucizumab.
Nello studio MERLIN, un trial clinico di fase 3 condotto su pazienti con degenerazione maculare neovascolare correlata all’età (neovascular age-related macular degeneration, nAMD), è stato osservato un aumento dell’incidenza di infiammazione intraoculare (Intraocular Inflammation, IOI), vasculite retinica (Retinal Vasculitis, RV) e occlusione vascolare retinica (Retinal Vascular Occlusion, RO), nei soggetti trattati con brolucizumab (6 mg ogni 4 settimane) oltre le prime 3 dosi rispetto al gruppo esposto ad aflibercept (2 mg ogni 4 settimane).
In particolare:
- L’incidenza di IOI è risultata pari a 9,3% versus 45%;
- L’incidenza di RV è risultata pari a 0,8% versus 0%;
- L’incidenza di RO è risultata pari a 2% versus 0%.
Informazioni per gli operatori sanitari
- Il trattamento con brolucizumab è controindicato in pazienti con infiammazione oculare attiva.
- I pazienti non devono essere trattati con brolucizumab 6 mg ad intervallo inferiori a 8 settimane oltre le prime3 dosi.
- La terapia con brolucizumab deve essere interrotta qualora si sviluppino vasculite retinica e/o occlusione vascolare retinica.
- I pazienti con una storia di infiammazione oculare e/o occlusione vascolare retinica nell’anno precedente al trattamento con brolucizumab hanno un aumento del rischio e devono essere strettamente monitorati.
Informazioni per i pazienti
- I pazienti che ricevono un trattamento con brolucizumab e che sviluppano problemi oculari, come rossore, dolore, fastidio, improvvisa perdita della vista, visione offuscata o aumento della sensibilità alla luce devono informare immediatamente il proprio medico.
- Tutti questi segni e sintomi possono essere correlati al trattamento con brolucizumab per cui si può rendere necessaria l’interruzione della terapia.
Link